药品说明书

【通用名称】 Defitelio,去纤苷钠

【商用名称】 去纤苷(Defibrotide)

【主要成份】 主要成分是单链寡核苷酸混合物，由小牛肺或猪肠黏膜的基因组DNA分解而来。这些寡核苷酸链具有多种不同长度，经过特定工艺处理后，形成一种澄清、浅黄色至棕色的无菌溶液，不含防腐剂，供静脉注射使用。

【功能主治】 适用于有肝小静脉闭塞病(VOD)，也称为肝窦阻塞综合征(SOS)，造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调的成年和儿童患者的治疗。

【用法用量】 用法用量应根据患者的具体情况来确定。一般成人和儿童患者推荐剂量为每6小时6.25mg/kg或25.6mg/kg，静脉输注2小时。剂量应基于患者的基线体重，定义为HSCT治疗准备方案前患者的体重。服用去纤苷至少21天。如果21天后肝脏VOD的体征和症状仍未消退，则继续去纤苷直至VOD消退，或最长持续60天。

【药品相互作用】 与一些药物存在相互作用。例如，它可能增强抗血栓/纤溶药物（如肝素或阿替普酶）的药效学活性，这可能会增加出血的风险。因此，禁用去纤苷与抗血栓或纤溶药物联用。

【注意事项】 使用时需注意：首先，必须在输注前稀释；其次，确保患者无活动性出血且血流动力学稳定；再者，去纤苷不应与其他静脉药物同时使用；此外，因可能增加出血风险，活动性出血患者禁用，且使用时应考虑停止抗凝剂和纤溶剂治疗；最后，有过敏史患者需谨慎使用，出现严重超敏反应应立即停药并治疗。

【不良反应】 副作用：1.部分患者在使用去纤苷后可能会出现恶心、呕吐、腹泻等症状。2.有些患者在使用去纤苷后可能会出现皮疹、瘙痒、荨麻疹等过敏反应，严重者甚至可能会出现过敏性休克。3.去纤苷可能会增加出血的风险，尤其是在活动性出血的患者中，使用时应特别谨慎。4.长期大量使用去纤苷可能会对肝、肾功能造成一定的损害，因此需要定期监测肝、肾功能。