药品说明书

【通用名称】 吉妥单抗,吉妥珠单抗,麦罗塔

【商用名称】 吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin)

【主要成份】 活性成分为吉妥珠单抗奥唑米星，非活性成分为右旋糖酐40、氯化钠、无水磷酸二氢钠、一水合次磷酸钠和蔗糖。

【功能主治】 适应症包括治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者，以及2岁及以上复发或对初始治疗没有响应的儿童患者。

【用法用量】 推荐剂量是在第1、4和7天，静脉注射3mg/㎡，需与柔红霉素（Daunorubicin）和阿糖胞苷（Cytarabine）联合使用进行诱导治疗。巩固治疗阶段用法用量可能与诱导治疗阶段不同，具体应遵医嘱。

【药品相互作用】 与以下药物发生相互作用：1、其他化疗药物：同时使用可能增加骨髓抑制和细胞毒性风险。2、免疫抑制剂：可能增强免疫抑制效应，增加感染风险。3、抗凝血药物：可能增加抗凝作用，进而增加出血风险。4、肝酶诱导剂和肝酶抑制剂：可能影响Gemtuzumabozogamicin的代谢和疗效。

【注意事项】 使用时需要注意以下几点：1、用于治疗急性髓系白血病，遵循医生指导；2、可能有副作用如发热、恶心、呕吐等，需密切监测并报告医生；3、定期血液检查和肝功能测试；4、孕妇、哺乳期妇女、儿童或肝肾功能不全者慎用；5、注意与其他药物的相互作用；6、过敏者需通知医生；正确储存并避免儿童接触；停用或更改剂量前咨询医生。

【不良反应】 副作用包括多种可能出现的情况，如：1、常见副作用包括发热、恶心、呕吐、头痛、皮疹、便秘等。此外，还可能导致肝功能检查升高以及某些白细胞水平低。2、严重副作用包括低血细胞计数、感染、肝损伤、肝脏静脉阻塞(肝静脉闭塞性疾病)、输液相关反应和严重出血等。