药品说明书

【通用名称】 索坦,升福达,晴尼舒,Sutent,Sunitix

【商用名称】 舒尼替尼(Sunitinib)

【主要成份】 主要成分为:苹果酸。化学名称为：(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1,2-二氢-3H-吲哚-3-亚基)甲基]-2,4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯苹果酸盐。分子式：C22H27FN4O2·C4H6O5。分子量：532.6。

【功能主治】 主要适用于以下几种疾病：1.肾细胞癌：通过抑制肿瘤血管生成和抑制肿瘤细胞的增殖来发挥作用。2.胰腺神经内分泌肿瘤：舒尼替尼也被用于治疗胰腺神经内分泌肿瘤。3.胃肠道间质瘤：通过抑制肿瘤细胞的生长和分裂来延缓疾病进展。4.甲状腺癌：舒尼替尼也被用于治疗不可手术的甲状腺癌。

【用法用量】 推荐剂量是50mg，每日一次，口服;服药4周，停药2周(4/2给药方案)。对于胰腺神经内分泌瘤，本品推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期。与食物同服或不同服均可。

【药品相互作用】 药物相互作用：1.舒尼替尼与利福霉素（lefamulin）同时使用会增加QT间期。2.舒尼替尼和阿蒂莫韦（Artenimol）同样会延长QT间期。大多数制造商建议避免同时使用两种或更多与QT延长相关的药物。增龄、女性、心脏疾病以及某些代谢紊乱（特别是低钾血症）会增加QT延长的风险。

【注意事项】 注意事项包括：1.若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停止使用。2.射血分数低于50%或低于基线20%的患者应停药或减量。3.可能会延长QT间期，慎用于有QT间期延长病史的患者，或正在服用抗心律失常药物，或有基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。4.若发生严重高血压，应暂停使用，直至高血压控制。5.育龄妇女应避孕。

【不良反应】 常见副作用包括疲劳、高血压、腹泻、皮疹、口腔炎、恶心、食欲减少、呕吐、手足综合症、味觉改变和皮肤变色。可能还会出现血液相关副作用，如血小板减少和白细胞减少。