药品说明书

【通用名称】 泰菲乐,Tafinlar,DABRADX,甲磺酸达拉非尼胶囊,Dabrafedx

【商用名称】 达拉非尼(Dabrafenib)

【主要成份】 主要成分为：甲磺酸达拉非尼。化学名称：N-[3-[5-（2-氨基嘧啶-4-基）-2-叔丁基-1,3-噻唑-4-基]-2-氟苯基]-2,6-二氟苯磺酰胺甲磺酸盐。分子式：C23H20F3N5O2S2·CH4O3S。分子量：615.68。

【功能主治】 适用于有不能切除或转移黑色素瘤。通过FDA-批准的测试检验有BRAFV600E突变患者的治疗，使用限制：TAFINLAR不适用有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。

【用法用量】 推荐剂量是150mg口服每天2次，达拉非尼作为单药或与曲美替尼联用2mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。

【药品相互作用】 药物相互作用包括：1.与阿司匹林/柠檬酸/碳酸氢钠共用会通过增加胃pH值来降低达拉非尼的水平或效果。2.达拉非尼可能会降低激素避孕药的效果，所以在使用达拉非尼的时候，应该使用其他避孕方法。3.达拉非尼是多种细胞色素P450酶的诱导剂，包括CYP3A4、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9和CYP2C19。这可能会降低米达唑仑、华法林、地塞米松、激素避孕药和许多其他药物的血清浓度。

【注意事项】 注意事项包括：1.出血风险：可能增加出血风险，手术或大量输血前应告知医生。2.孕妇禁用：对胎儿有潜在危害，应避免怀孕。3.服用方式：不要挤压或打碎胶囊。对于无法吞咽胶囊的患者，可使用口服混悬液。4.副作用监测：如出现恶心、呕吐、腹泻等副作用，需告知医生。5.光敏感性：可能会增强对阳光的敏感性，应采取防护措施。6.心脏监测：治疗前后可能需要定期进行心脏功能监测。

【不良反应】 常见副作用包括皮肤病变、发热、疲劳、关节痛、头痛、恶心、呕吐、腹泻、皮疹和高血糖。有些副作用可能会严重，比如皮肤癌。使用时应进行适当监测。