药品说明书

【通用名称】 维加特,nindanib150,Ofev,Cyendiv,尼达尼布胶囊,尼达尼布颗粒

【商用名称】 尼达尼布(Nintedanib)

【主要成份】 主要成分为：乙磺酸尼达尼布。化学名称：1H-吲哚-6-羧酸,2,3-二氢-3-[[[4-[甲基[(4-甲基-1-哌嗪基)乙酰基]氨基]苯基]氨基]苯基亚甲基]-2-氧-,甲酯,(3Z)-,乙磺酸盐(1:1)。分子式：C31H33N5O4·C2H6O3S或C33H39N5O7S。分子量：649.76g/mol（乙磺酸盐）539.62g/mol（游离碱）。

【功能主治】 适用于特发性肺纤维化(IPF)的成人治疗。具有进展表型的慢性纤维性间质性肺病。OFEV适用于成人慢性纤维化间质性肺疾病(ild)的进展表型的治疗。系统性硬化症相关间质性肺病。OFEV可减缓成年系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的速度。

【用法用量】 推荐与食物同服，用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。

【药品相互作用】 药物相互作用：1.CYP3A4抑制剂：与CYP3A4抑制剂同时使用可能会增加尼达尼布的血浆浓度，增加其毒性作用。2.CYP3A4诱导剂：与CYP3A4诱导剂同时使用可能会降低尼达尼布的血浆浓度，减少其疗效。3.抗凝血药物：与抗凝血药物同时使用可能增加出血的风险。4.抗癫痫药物：某些抗癫痫药物可能影响尼达尼布的血浆浓度，从而影响其疗效。

【注意事项】 注意事项：1.肝功能监测：治疗前后需要定期监测肝酶水平，以便及时发现潜在的肝脏毒性。2.心血管事件：有心血管疾病史的患者在使用尼达尼布前应咨询医生，因为尼达尼布可能增加心血管风险。3.抗凝血监测：尼达尼布会增加出血风险，特别是在与抗凝药物合用时，应密切监控。4.避孕措施：尼达尼布可能对胎儿有害，育龄妇女和男性在治疗期间及治疗后至少3个月应使用有效避孕措施。

【不良反应】 常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。