药品说明书

【通用名称】 美辛唑酮栓

【商用名称】 美辛唑酮栓

【主要成份】 本品为复方制剂，组份为：每粒含吲哚美辛75mg、呋喃唑酮100mg、冰片适量。

【功能主治】 用于内外痔、肛门肿胀、瘘管、肛裂等肛肠疾病及痔瘘手术后止痛。

【用法用量】 一次1粒，一天1～2次。临睡前或大便后塞入肛门。使用时带塑料手套，而后洗手。

【药品相互作用】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【特殊人群用药】 孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】 1.避免与其他非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都有可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应使或严重的胃肠事件病史。 4.针对多种cox-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括cox-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征应该马上寻求医生帮助。 5.和所有非甾体抗炎药一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药时，可能会影响这些药物的疗效。高血压患者应慎用非甾体抗炎药，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6.有高血压或心力衰竭病史的患者应慎用。 7.NVADIs，包括本品可能引起致命、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens 综合征和中毒性表皮坏死溶解症。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

【不良反应】 尚未见有关不良反应报道。