药品说明书

【通用名称】 赫赛莱,Kadcyla,UJVIRA,赫塞莱,T-DM1

【商用名称】 恩美曲妥珠单抗(Trastuzumab emtansine)

【主要成份】 主要成分是恩美曲妥珠，这是一种靶向HER2的抗体-药物偶联物（ADC），含有人源化抗-HER2IgG1曲妥珠单抗。该抗体通过稳定的硫醚连接体MCC（4-[N-马来酰亚胺甲基]环己烷-1-羧酸酯）与微管抑制药物DM1（美坦辛衍生物）共价结合。

【功能主治】 主要适用于：1.新诊断的HER2阳性晚期乳腺癌：与化疗药物联合使用，以延长患者的生存期。2.早期HER2阳性乳腺癌：与手术和/或化疗联合使用，以减少肿瘤复发的风险。3.HER2阳性转移性乳腺癌：对于已经进行了一种或多种化学疗法的肿瘤，可以单独使用恩美曲妥珠单抗；对于没有化疗的转移性乳腺癌患者，可以联合紫杉醇、多西他赛使用。

【用法用量】 推荐剂量为3.6mg/kg，采用静脉输注给药，每3周一次（21天为一个周期）。在首次给药时，应采用静脉输注90分钟以上。如果首次输注时耐受性良好，则后续输注可改为30分钟。

【药品相互作用】 药物相互作用中，需要注意避免与强效CYP3A4抑制剂同时使用，如酮康唑、伊曲康唑等。同时，应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用，并密切监测不良反应。

【注意事项】 在使用时，需要注意以下事项：1.接受恩美曲妥珠单抗治疗的患者必须进行HER2蛋白过表达或基因扩增，以评估、确认HER2阳性肿瘤的状态。2.保持良好的个人卫生习惯，勤洗手，避免去人群密集的场所，以减少感染的风险。3.注意药物相互作用，特别是与强效CYP3A4抑制剂的药物相互作用。

【不良反应】 副作用包括消化系统不适如恶心、呕吐、腹泻、胃肠胀气，骨骼肌肉疼痛，乏力、身体虚弱，呼吸系统不适如咳嗽、呼吸困难，神经系统症状如头痛、眩晕、焦虑、失眠等，还可能出现发热、寒战、感冒样症状、意外损伤等。