药品说明书

【通用名称】 达伯舒

【商用名称】 信迪利单抗(Sintilimab)

【主要成份】 主要成分是重组全人源抗程序性死亡受体1单克隆抗体，这是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体。它能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/程序性死亡受体配体1（PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的目的。

【功能主治】 是一种针对PD-1的免疫治疗药物，其适应症主要包括霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、肝癌等恶性肿瘤的治疗。信迪利单抗通过阻断PD-1信号通路，激活患者自身的免疫系统，从而达到控制肿瘤生长和扩散的目的。

【用法用量】 采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为200mg，每3周给一次，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。信迪利单抗的静脉输注时间应在30～60分钟内。不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。在使用信迪利单抗前，需要先进行稀释，并检查药瓶是否有悬浮颗粒和变色的情况。

【药品相互作用】 可能与其他药物产生相互作用，特别是免疫治疗药物和代谢途径相似的药物。使用时应避免与免疫抑制剂同时用，以防降低疗效。某些药物可能影响信迪利单抗的代谢，导致浓度变化，增加不良反应风险。医生需评估患者情况，调整用药方案，确保药物安全有效。如有疑问，应及时咨询医生。

【注意事项】 注意事项包括：遵循医生指导，定期注射，避免自行调整剂量或停药；保持良好的生活方式和饮食习惯，避免过度劳累；留意不良反应，如呼吸困难、心悸等，严重时立即就医；预防感染，特别是免疫系统较弱的患者；孕妇和哺乳期妇女在使用前应咨询医生；告知医生正在使用信迪利单抗，以便对检查结果进行正确解读；长期疗效和安全性尚不明确，需保持警惕。

【不良反应】 副作用主要包括免疫相关不良反应、甲状腺功能异常、血糖异常和发热等。这些反应需密切观察并及时处理，以确保患者的安全和治疗效果。在使用信迪利单抗时，患者应遵循医生的指导，留意自身反应，如有异常应及时就医。