药品说明书

【通用名称】 拓舒沃,Tibsovo,依维替尼

【商用名称】 艾伏尼布(Ivosidenib)

【主要成份】 主要成分为：艾伏尼布。化学名称：(2S)-N-[(1S)-1-(2-氯苯基)-2-[(3,3-二氟环丁基)氨基]-2-氧代乙基]-1-(4-氰基吡啶-2-基)-N–(5-氟吡啶-3-基)-5-氧代吡咯烷-2-甲酰胺。分子式：C28H22ClF3N6O3。分子量：583.0。

【功能主治】 适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

【用法用量】 推荐剂量是每天口服一次，每次500毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

【药品相互作用】 药物相互作用：1.艾伏尼布可能与某些抗HIV或肝炎的抗病毒药物、治疗真菌感染的药物如氟康唑、伊曲康唑和酮康唑，以及治疗心律不齐的药物如胺碘酮、依卡尼德、氟卡尼德、普鲁帕酮和奎尼丁等发生相互作用。2.酶影响：艾伏尼布会通过影响肝脏/肠道酶CYP3A4的代谢降低阿托格坦的水平或效果。3.心脏风险：接受艾伏尼布治疗的患者可能会出现QTc间期延长和心室性心律失常。

【注意事项】 注意事项如下：1.严格按照医生的处方和指示使用。2.可能引起不良反应，如头痛、恶心等，应及时告知医生。3.避免与其他药物相互作用，需告知医生您正在服用的药物。4.若怀孕或计划怀孕，应告知医生，因为艾伏尼布可能对胎儿有影响。5.在治疗期间定期进行医学监测和检查。

【不良反应】 常见副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期（一种心电图异常）、恶心、发热、咳嗽和便秘。较少见但可能严重副作用包括分化综合症，这是一种与急性髓细胞性白血病（AML）治疗相关的潜在严重并发症。使用时应进行适当监测。