药品说明书

【通用名称】 贺俪安,来那替尼,Niratinib,Nerlynx,Hernix

【商用名称】 奈拉替尼(Neratinib)

【主要成份】 主要成分为：马来酸奈拉替尼。化学名称：(E)-N-{4-[3-氯-4-(2-吡啶基甲氧基)苯胺基]-3-氰基-7-乙氧基-6-喹啉基}-4-(二甲基氨基)-2-丁烯酰胺马来酸盐。分子式：C30H29ClN6O3?C4H4O4。分子量：673.11。

【功能主治】 适用于已完成标准曲妥珠单抗辅助治疗，疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。

【用法用量】 推荐用量为每日一次口服240毫克(6片)，连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。

【药品相互作用】 药物相互作用：1.酶诱导剂：与同时使用的酶诱导剂相互作用可能导致奈拉替尼的血药浓度降低，从而降低疗效。2.酶抑制剂：与同时使用的强酶抑制剂相互作用可能导致奈拉替尼的血药浓度升高。3.胃酸抑制剂：与质子泵抑制剂同时使用可能会降低奈拉替尼的血药浓度。4.抗心律失常药物：与一些抗心律失常药物同时使用可能增加心律失常的风险。

【注意事项】 注意事项：1.奈拉替尼可能导致严重腹泻，可能会导致严重并发症，包括脱水、低血压或肾衰竭。医生会在治疗期间给您提供预防腹泻的药物。2.怀孕期间使用此药可能会伤害未出生的婴儿。能怀孕的女性在治疗前应进行怀孕测试，并在治疗期间及最后一剂后至少1个月内使用有效的避孕措施。男性患者如果有女性伴侣，也应在治疗期间及最后一剂后3个月内使用有效的避孕措施。

【不良反应】 最常见不良反应(>5%)为腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。最常报告的3级或4级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。