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美国Intercept
Obetix,Ocaliva,Obeticholic
奥贝胆酸(Obeticholic acid)
主要成分为:奥贝胆酸。化学名称:胆酸是3a,7a-二基-6a-Z基-5B-胆烷-24-酸。化学式:C26H4404。分子量:420.634。
主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(Primary Biliary Cholangitis,PBC),这是一种慢性肝脏病,其特征是胆管的炎症和破坏,最终可能导致肝硬化。它是针对那些对于传统治疗,如使用胆酸(例如 Ursodeoxycholic Acid,UDCA)无反应或不能耐受的成人患者的二线治疗。Obeticholic acid 可以单独使用,也可以与UDCA联合使用。
对于原发性胆汁性胆管炎,起始剂量通常是每天5毫克,视病人的耐受性和反应,可能增加到每天10毫克。
药物相互作用:1.胆酸结合树脂:胆酸结合树脂可能会降低奥贝胆酸的吸收。2.CYP1A2的抑制剂和诱导剂:与CYP1A2的抑制剂同时使用可能增加奥贝胆酸的血药浓度,而与CYP1A2的诱导剂同时使用可能降低奥贝胆酸的血药浓度。3.药物对心脏的影响:奥贝胆酸可能会导致心脏节律失常。与其他可能影响心脏节律的药物同时使用时需要谨慎,并根据需要进行监测。
注意事项有:1、肝相关的不良反应:监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。2、严重的瘙痒:管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。3、减少HDL-C:监测治疗期间血脂水平的变化。4、奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻的患者。
常见副作用包括:严重的瘙痒、眼睛瘙痒、瘙痒性皮疹、肛门瘙痒、皮疹、外阴阴道瘙痒、高密度脂蛋白胆固醇降低、斑丘疹、丘疹性皮疹、汗疱疹、乳头状皮疹、荨麻疹和耳朵瘙痒??。
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