药品说明书

【通用名称】 别嘌醇缓释片

【商用名称】 别嘌醇缓释片

【主要成份】 本品主要成份为别嘌醇。

【功能主治】 用于①原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症：②反复发作或慢性痛风者；③痛风石；④尿酸性肾结石和(或)尿酸性肾病：⑤有肾功能不全的高尿酸血症。

【用法用量】 口服，剂量应由医生根据患者个体的病情及生化检查结果(如血尿酸和尿尿酸)来决定。一般平均剂量为每天一片，可酌情调整。

【药品相互作用】 (1)饮酒、氯噻酮、依他尼酸、呋塞米、美托拉宗、吡嗪酰胺或噻嗪类利尿剂均可增加血清中尿酸含量。控制痛风和高尿酸血症时，应用本品要注意用量的调整。对高血压或肾功能差的患者，本品与噻嗪类利尿剂同用时，有发生肾功能衰竭及出现过敏的报道。(2)本品与氨苄西林或阿莫西林同用时，皮疹的发生率增多，尤其在高尿酸血症患者。(3)本品与抗凝药如双香豆素、茚满二酮衍生物等同用时，抗凝药的效应可加强，应注意凝血m酶原时间并调整抗凝剂剂量，以防不正常出d。(4)本品与硫唑嘌呤或巯嘌呤同用时，因本品能抑制黄嘌呤氧化酶而延长硫唑嘌呤或巯嘌呤的半衰期，使其疗效增加2-4倍，毒性增大，故硫唑嘌呤或巯嘌呤的用量一般要减少至常用量的14~1/3。(5)本品与环磷酰胺同用时，对骨髓的抑制可更明显。(6)本品与尿酸化药同用时，可增加肾结石形成的可能。作用。(7)本品与茶碱合用，抑制肝脏多种药酶的活性，使茶碱的清除减少，血药浓度增加，并延长茶碱的(8)其它抗痛风药合用：①丙磺舒：别嘌醇与丙磺舒合用，能增强机体排除尿酸到体外的能力，两者合用，作用相加。②保太松：保太松及其代谢产物Y-羟基保太松有排尿酸作用，但它本身毒副作用太大，小剂量应用时也有抑制尿酸分泌的作用，故别嘌醇不宜与保太松合用。③秋水仙碱：别嘌醇由于治疗初期在阻断黄嘌呤转变为尿酸的同时，还可引起尿酸在体内快速重新分布，诱导急性痛风发作：而秋水仙碱作用于关节腔及体腔的各连接组织，能缓解急性痛风的关节痛、炎症和肿胀，降低痛风的严重度和发作频率。两者合用，特别是治疗初期，能有效地抑制急性痛风的发作。

【特殊人群用药】 孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。儿童用药：尚无别嘌醇缓释制剂用于儿童的用药经验。因本品(缓释片)的剂量难以作准确调整，只有当疾病本身的危险性超过药物的危险性，且无其它更安全的选择时才使用于儿童。使用时应由医生根据患儿的病情以及血尿酸和尿尿酸的检测结果，对剂量随时进行调整，以保证产生满意降尿酸作用的最低剂量。老年用药：老年人应谨慎用药，并应减少一日用量。

【不良反应】 停药后一般均能恢复正常。(1)皮疹：可呈瘙痒性丘疹或荨麻疹。如皮疹广泛而持久，及经对症处理无效，并有加重趋势时必须停药。(2)胃肠道反应：包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛等。(3)白细胞减少，或血小板减少，或贫血，或骨髓抑制，均应考虑停药。(4)其他有脱发、发热、淋巴结肿大、肝毒性、间质性肾炎及过敏性血管炎等。(5)国外曾报道数例患者在服用本品期间发生原因未明的突然死亡。