药品说明书

【通用名称】 二氟尼柳片

【商用名称】 二氟尼柳片

【主要成份】 本品主要成份为：二氟尼柳。

【功能主治】 适用于类风湿性关节炎骨关节炎以及各种轻、中度疼痛。

【用法用量】 饭后口服。成人一日2次，一次0.5g，或遵医嘱。一日维持剂量不应超过1.5g。

【药理作用】 本品为水杨酸衍生物，属非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎及解热作用，其机理可能是抑制前列腺素合成。

【药品相互作用】 1、本品与口服抗凝血药同时服用，可延长凝血酶原时间，故应慎用，并应监测凝血酶原时间，适当调节口服抗凝药剂量。 2、与消炎痛同时服用，可降低肾脏对消炎痛的清除而明显增加其血浆水平，可引起严重的胃肠道出血，故不应同时使用。本品与萘普生同用时，可显著降低萘普生及代谢产物自尿中的排泄。故本品不宜与非甾体抗炎药同时应用。 3、与双氢氯噻嗪同时服用，可显著增加后者的血浆水平。 4、与环孢素合用时，可增加环孢素的肾毒性，故应监测肾功能。

【特殊人群用药】 孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。 儿童用药：12岁以下儿童不推荐使用。 老年用药：老年患者由于肝、肾功能发生减退，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

【注意事项】 ①避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并药。 ②根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 ③在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎、克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠出血和穿孔，其风险可能是致命的。 ④针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良反应，心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征。而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 ⑤和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始⑥本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 ⑦NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

【不良反应】 1、胃肠道反应：部分病人有恶心、食欲减退、腹痛、腹胀、便秘腹泻。 2、中枢神经系统反应：一般极少发生，主要有眩晕、头痛、嗜睡、失眠症状较轻，很少需要中断治疗。 3、偶见皮疹、水肿、鼻炎短暂视觉障碍。