药品说明书

【通用名称】 双氯芬酸钠肠溶片

【商用名称】 双氯芬酸钠肠溶片

【主要成份】 本品主要成份、双氯芬酸钠。

【功能主治】 ①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；<br /> ②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；<br /> ③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；<br /> ④对成人和儿童的发热有解热作用。

【用法用量】 1. 成人常用量:(1) 作为常规剂量，最初每日剂量为100mg～150mg。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75～100mg。通常将每日剂量分2～3次服用。(2) 对原发性痛经，通常每日剂量为50～150mg，分次服用。最初剂量应是50～150mg，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg/日。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。2. 小儿常用量:一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。

【药品相互作用】 （1）饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 （2）与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 （3）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 （4）与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。 （5）与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。 （6）本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。 （7）本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。 （8）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 （9）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。 （10）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 （11）本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。 （12）与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。 （13）阿司匹林可降低本品的生物利用度。

【特殊人群用药】 孕妇及哺乳期：本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。按每隔8小时口服50mg的剂量给药，本品活性物质进入乳汁的量非常少，不会对婴儿产生不良影响。 儿童：本品不得用于12个月以下的儿童。其他尚不明确。 老人：本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血，溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

【注意事项】 （1）有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。 （2）本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

【不良反应】 ①胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔； ②神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等； ③引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失； ④其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。