药品说明书

【通用名称】 依西美坦片

【商用名称】 依西美坦片

【主要成份】 依西美坦。

【功能主治】 适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

【用法用量】 一次一片（25mg），一日一次，饭后口服。轻度中、肾功能不全者不需调整给药剂量。

【药理作用】 详见说明书。

【药品相互作用】 依斯坦不可与雌激素类药物合用，以免拮抗依斯坦的药效作用；依西美坦主要经细胞色素P-4503A4（CYP3A4）代谢，但与强效的CYP3A4抑制剂（酮康唑）合用时，依斯坦的药动学未发生改变，因此似乎CYP同2酶抑制剂对依斯坦的药动学无显著影响。但不排除已知的CYP3A4诱导剂降低血浆中依西美坦水平的可能性。

【特殊人群用药】 孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。 儿童用药：禁用。 老年用药：无特别的注意事项。

【注意事项】 绝经前的女性一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用，以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。

【不良反应】 本品的主要不良反应有：恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标（如丙氨酸转移酶等）异常等。在临床试验中，只有3%的病人由于不良反应终止治疗，主要在依西美坦治疗的前10周内，由于不良反应在后期终止治疗者不常见（0.3%）。