药品说明书

【通用名称】 人工牛黄甲硝唑胶囊

【商用名称】 人工牛黄甲硝唑胶囊

【主要成份】 本品为复方制剂，其组分为每粒含甲硝唑200mg；人工牛黄5mg。辅料：淀粉。

【功能主治】 用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

【用法用量】 口服。一次2粒，一日3次

【药理作用】 甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌属和其他拟杆菌属，棱形杆菌，产气棱状芽孢杆菌，真杆菌，韦容球菌，消化球菌，和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细胞的DNA代谢过程，促使细菌死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。人工牛黄具解热抗炎作用。

【药品相互作用】 1 甲硝唑能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。 2 与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降。而苯妥英钠排泄减慢。 3 与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄;延长本品的血消除半衰期(t1/2β)，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 4 本品可干扰双硫仑代谢.两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。 5 本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇.三酰甘油水平下降。

【注意事项】 1、 致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用。但人体中尚未证实。

【不良反应】 1、本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端 　　麻木和感觉异常．某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。 　　2、其他常见的不良反应有： 　　(1)胃肠道反应．如恶心．食欲减退，呕吐、腹泻．腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。 　　(2)可逆性粒细胞减少。 　　(3)过敏反应，皮疹、荨麻疹、瘙痒等。 　　(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常．肢体麻木、共济失调和精神错乱等。 　　(5)其他有发热、阴道念球菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。