药品说明书

【通用名称】 盐酸贝那普利片

【商用名称】 盐酸贝那普利片

【主要成份】 活性成份:盐酸贝那普利。

【功能主治】 用于各种类型高血压。

【用法用量】 1、高血压：未用利尿剂者开始治疗时每日推荐剂量为10mg(1片)，每天1次，若疗效不佳，可加至每日20mg(2片)。对某些日服一次的患者，在给药间隔末期，降压作用可能减弱，此类病人，每日总的剂量应均分成两次服用，或加用利尿剂。本品治疗高血压的每日最大推荐量为40mg(4片)，一次或均分为两次服用，如单独服用盐酸贝那普利不能控制血压，可加服利尿剂。盐酸贝那普利与补钾剂、钾盐代用品或保钾利尿剂合用可引起血钾升高。肾功能损害者的剂量调整：肌酐清除率≥30ml/min患者服常用剂量即可。肌酐清除率3mg/dl)的病人，推荐的初始剂量为每日一次，每次5mg(半片)，必要时，剂量可加至10mg(1片)/日。若仍需进一步降低血压，可加用利尿剂或另一种降压药(见注意事项：血液透析病人)。2、充血性心力衰竭：本品适用于充血性心力衰竭病人的辅助治疗。推荐的初始剂量为2.5mg(1/4片)，一天一次。由于会出现首剂后血压急剧下降的危险，当病人第一次服用本品时需严密监视(见慎用)。当病人未出现症状性的低血压及其它不可接受的副反应，如果心衰的症状未能有效缓解可载2—4周后将剂量调整为5mg(半片)一天一次。根据病人的临床反应，可以在适当的时间间隔内将剂量调整为10mg(1片)一天一次甚至20mg(2片)一天一次。本品一天一次即有效，但若将一天的剂量分为二次服用有些病人反应更好。对照临床研究表明严重心衰病人(NYHA分级IV)较轻、中度心衰病人(NYHA分级II-III)需更小的剂量。当心衰病人肌酐清除率小于30ml/min时，日剂量最高可增加至10mg(1片)，但较低的初始剂量[如2.5mg(1/4片)]可能已经足够了。

【药品相互作用】 使用ACE抑制剂、ARBs或阿利吉仑双重阻断RAS系统:与单药治疗相比，联合使用ACE抑制剂(包括本品)与其它阻断RAS的药物，会使低血压、高钾血症、肾功能变化的发生率升高。对于联合使用本品与其它影响RAS药物的患者，应当密切监测血压、肾功能和电解质(参见[注意事项])。重度肾损伤患者(GFR小于30mL/min)应避免ACE抑制剂(包括贝那普利)或ARBs与阿利吉仑联合使用(参见[注意事项])II型糖尿病患者，严禁ACE抑制剂(包括本品)或ARBs与阿利吉仑联合使用。利尿剂:使用利尿剂或体液不足的患者，用ACE抑制剂治疗初期，可能偶有血压过低。提前停用利尿剂2~3日，再开始本品治疗，可以将这类患者发生血压过低的可能性降至最低。(见[用法用量]和[注意事项])药物引起的高钾血症:保钾利尿剂(例如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利)、钾补充剂或含钾的盐替代品和其他药物(如环孢素、肝素等)可能会导致血清钾显著升高，因此，当患者接受ACE抑制剂(包括贝那普利)治疗时，不推荐与上述这些药物联合应用。然而，若认为必须合用，则应密切监测血钾水平。非甾体类抗炎药物(NSAIDs):已经发现在和吲哚美辛及其他非甾体抗炎药联合使用时，ACE抑制剂的抗高血压疗效会被降低。但是在一项临床对照试验中，吲哚美辛井没有影响到盐酸贝那普利的抗高血压疗效，同时在健康志愿者中，没有发现阿司匹林和贝那普利之间存在药代动力学相互作用。非甾体类抗炎药和ACE抑制剂联合用药(包括贝那普利)，可能增加肾脏损害和高钾血症的风险。因此，建议对肾功能和钾浓度进行监测。锂:服用ACE抑制剂且同时接受锂治疗的病人中有报告称血清锂浓度上升和发现锂中毒的症状。因此对于上述合井治疗需谨慎对待，建议经常性地检测血清中的锂浓度。如果同时使用了利尿剂，发生锂中毒的风险可能会有所上升。药物引起的血管水肿:患者联合应用ACE抑制剂和二肽基肽酶IV抑制剂类药物(例如维格列汀)、mTOR抑制剂(例如替西罗莫司西罗莫司、依维莫司)或脑啡肽酶抑制剂(例如沙库巴曲)时，可能增加血管性水肿的风险(参见[注意事项])。具有降压作用的其他药物:本品可能会增强其他降压药物的降压作用。必须对药物剂量进行相应调整。降糖药:糖尿病病人接受胰岛素或口服降糖药治疗同时服用ACE抑制剂(包括贝那普利)时，有罕见的发生低血糖的病例。因此需要警告这类病人可能发生的低血糖反应，并进行相应监控。促红细胞生成素:当与ACE抑制剂(包括贝那普利)联合应用时，患者对促红细胞生成素的反应可能降低。金剂:接受注射用金制剂(金硫丁二钠)治疗同时接受ACE抑制剂治疗的患者，有罕见的亚硝酸盐样反应(包括面红、恶心、呕吐及血压过低)。丙磺舒:前期丙磺舒治疗可能增加ACE抑制剂的药效学效应，可能需要进行剂量调整。其他:贝那普利的药代动力学不会受到下列药物的影响:双氢克尿噻、呋塞米、氯噻酮、地高辛、普蔡洛尔、阿替洛尔、硝苯地平、氨氯地平、甲氧蔡丙酸、阿司匹林或者西米替丁。同样盐酸贝那普利给药也不会对这些药物的药代动力学造成显著影响(对西米替丁动力学没有进行研究)。

【不良反应】 详见说明书。