药品说明书

【通用名称】 缬沙坦氢氯噻嗪片

【商用名称】 缬沙坦氢氯噻嗪片

【主要成份】 本品为复方制剂，其组份为：每片含缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg。

【功能主治】 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适用高血压的初始治疗。

【用法用量】 本品推荐剂量每日一次，每次一片。其余详见说明书。

【药品相互作用】 ）。

【特殊人群用药】 孕妇及哺乳期妇女用药：）。胆汁性肝硬化或胆汁郁积。无尿症。在2型糖尿病患者合用血管紧张素受体拮抗剂（ARBS）（包括缬沙坦）或血管紧张素转化酶抑制剂（ACELs）与阿利吉仑（见【药物相互作用】）。【注意事项】详见说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】育龄妇女：作为直接作用于肾素-血管紧张素-醛固酮（RAAS）的药物，准备妊娠的妇女应禁用复代文。医疗机构专业人员处方中涉及作用于RAAS的药物时。应告诉育龄妇女妊娠期间服用这些药物的可能危害。妊娠期：作为直接作用于RAAS的药物，孕妇（见【禁忌】）应禁用复代文。根据血管紧张素的损害。在妊娠的第4-6个月和第7-9个月，在宫中接触血管紧张素转化酶抑制剂（作用于肾素-血管紧张素醛固酮RAAS系统的药物类别）可导致胎儿伤害和死亡。另外，回顾性数据显示，最初的三个月使用血管紧张素（ACE）抑制剂的患者有出现潜在的出生缺陷的风险。有报道孕妇在误服缬沙坦后出现自发性流产，羊水过少，新生儿肾功能不全的情况。在宫内接触噻嗪类利尿剂（包括氢氯噻嗪），可引起胎儿或新生儿黄疸或血小板减少，并且可能与其它发生在成人中的不良反应相关。如果在用药期间发现妊娠，应尽快停药，哺乳期：尚不清楚缬沙坦是否经人乳排泄。缬沙坦在哺乳大鼠的乳汁中有排泄。氢氯噻嗪能通过胎盘屏障，分泌入乳汁。目前尚无对哺乳期女性的研究，因此复代文不宜用于哺乳期。生育力：尚无信息表明缬沙坦或氢氯噻嗪对生育力有影响（见【药理毒理】）。儿童用药：关于复代文在儿童中治疗应用的研究资料尚不充足。老年用药：与青年志愿者相比，一些老年人的缬沙坦浓度稍增高，但无临床意义。有数据显示，与年轻志愿者相比，老年人氢氯噻嗪系统清除率降低。

【不良反应】 详见说明书。