药品说明书

【通用名称】 奥美拉唑肠溶胶囊

【商用名称】 奥美拉唑肠溶胶囊

【主要成份】 本品主要成份为奥美拉唑，其化学名称为:5-甲氧基-2-(4-甲氧基-3,5-=甲基-2-吡啶基)-甲基-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑。

【功能主治】 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

【用法用量】 口服，不可咀嚼。1、消化性溃疡:一次20mg(一次1粒)，一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃渍疡疗程通常为4~8周，十二指肠溃疡疗程2~4周。2.反流性食管炎:一次20~60mg(一次1~3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚各次，疗程通常为4-8周。3、卓-艾综合征一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1-6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，应分为两次服用。

【药品相互作用】 1、奥美拉唑可使胃内呈碱性环境，使酮康唑和伊曲康唑等药物的吸收下降。2、当奥美拉唑与克拉霉素或紅霉素合用时，它们的血药浓度会上升。但与甲硝唑或阿莫西林合用时，无相互作用。3、奥美拉唑具有酶抑制作用，与经肝脏细胞色素P450系统(CYP2C19)代谢的药物如双香豆素、华法林、地西 泮、苯妥英钠等合用时，可使后者的半衰期延长，代谢缓慢。4、奥美拉唑的抑酸作用可影响铁剂吸收。5、奥美拉唑可改变胃内pH值，从而使缓释和控释制剂受到破坏，药物溶出加快。6、奥美拉唑与其它药物相互作用研究表明，每日口服奥美拉唑20~40mg不影响其他相关的CYP同功酶，与下列酶底物无代谢性相互作用，如CYP1A2(咖啡 因、非那西丁、茶玻)、CYP2C9IS-华法林、吡罗昔康、双氯芬酸和萘普生)、CYP2D6(美托洛尔、普奈洛尔)、CYP2E1(乙醇)和CYP3A(利多卡因、奎尼丁、唯二醇、布地奈德)。

【特殊人群用药】 孕妇及哺乳期妇女用药：虽然本品在动物实验中无致畸作用，但孕妇一般禁用，哺乳期妇女也应慎用。儿童用药：尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。老年用药：老年人一般使用本药不需要调整剂量，但应慎用。

【不良反应】 本品耐受性较好，不良反应可能包括:1、消化系统:可有口干、轻度恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹泻、腹痛等；丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和胆红素可有升高，一般是轻微和短暂的，大多不影响治疗。另有国外资料报道在长期使用奥美拉唑治疗的患者的胃体活检标本中可观察到胃黏膜细胞增生或萎缩性胃炎的表现。2、神经精神系统:可有感觉异常、头晕、头痛、嗜睡、失眠、外周神经炎等。3、代谢/内分泌系统:长期应用奥美拉唑可导致维生素Brz缺乏。4、其他:可有皮疹、男性乳房发育、溶血性贫血等。