药品说明书

【通用名称】 (丹迪)兰索拉唑肠溶片

【商用名称】 兰索拉唑肠溶片

【主要成份】 本品主要成份为兰索拉唑。其化学名称为：（±）-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]-1H-苯并咪唑。分子式：C16H14F3N5O2S分子量：369.37

【功能主治】 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。

【用法用量】 成人通常每日口服一次，一次30mg(2片)。十二指肠溃疡患者需连续服用4~6周；胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征患者需连续服用6~8周；或遵医嘱。

【药品相互作用】 兰索拉唑会延迟安定（diazepam）及苯妥英钠（phenytoin）的代谢与排泄；使对乙酰氨基酚的血药浓度峰值升高，达峰时间缩短。

【特殊人群用药】 孕妇及哺乳期妇女用药：1）据文献报道，兰索拉唑在大鼠胎仔中的血药浓度高于母鼠。对孕妇或可能怀孕的妇女，只有在判定治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。2）据文献报道，动物实验显示兰索拉唑会分布于乳汁中，故哺乳期妇女最好避免用药，必须应用时应避免哺乳。儿童用药：由于小儿使用本品的临床经验极少，儿童用药的安全性尚未确立。老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其它生理机能均会降低，用药期间请注意观察。

【注意事项】 1）治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。 2）本品服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。 3）下列患者慎重用药 （1）曾发生药物过敏症的患者； （2）肝肾功能障碍的患者。 4）因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。

【不良反应】 1）过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。 2）血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。 3）消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有ALT、AST、ALP、LDH、-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。 4）精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。 5）其它：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。